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工作范围 Position summary依照《药品管理法》、《***管理法》、《***流通和预防接种管理条例》及GSP等相关法规政策，负责落实产品流通环节的验证、质量确认等相关工作，确保公司产品商业运营活动以质量为核心正常运行。主要职责Major Duties and Responsibilities 1. 完成***成品、临床试验样品以及医疗器械的入库及退货验收工作，确认产品的质量情况； 2. 对验收中发现的问题与相关部门的沟通、处理工作，保障出现异常情况时的沟通及时性； 3. 验收记录归档工作，保障记录的完整性、准确性； 4. 产品验收数据的收集及质量情况分析汇总，并对产品质量的改进提供支持； 5. 调查产品在库、发运、退货等环节中质量疑问的产品及问题反馈； 6. 完成产品质量状态、产品属性变更审核及计算机系统操作，确保系统操作的及时性、准确性； 7. 制定完善验收管理方面的制度、流程及标准操作规程，保障验收工作法规要求； 8. 我司委托第三方公司的***、器械储存业务的验收管理工作； 9. 接受领导分配的各项任务。岗位要求Requirements ? 教育背景 Education：医药、生物、化工等相关专业本科及以上学历。 ? 工作经验 Experience：具备3年以上***及医疗器械验收工作经验，熟悉***及医疗器械相关的法律法规、掌握冷链产品储运相关知识。 ? 专业技能 Special skill 1. 良好的英语读写能力及文字撰写能力，能够独立进行各类验证文件的编写和实施。 2. 熟练操作 Office办公软件 （Word、Excel、PowerPoint、Outlook、Visio等）和办公设施技能。 ? 其他要求 Others 1. 良好的跨部门沟通能力； 具有较强的分析能力、逻辑能力和解决问题的能力，并注重细节。 职能类别：生物工程/生物制药