应届毕业生
本科
2025-07-29 17:17:27
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职位描述
该职位还未进行加V认证，请仔细了解后再进行投递！
岗位职责：
1、负责公司质量管理体系的建设、运行与持续改进；
2、组织制定、修改、完善质量管理体系文件，并监督执行，统筹文控管理；
3、协调内部应对监管部门以及公告机构的外部审核，飞行检查审核等，跟进不符合项目的整改及关
闭；
4、建立实施重大质量事故、客户投诉、不良事件监测的快速反应及通报机制，负责质量问题、纠正预防措施的闭环处理；
5、组织公司内审及管理评审，受托方质量管理评审；
6、监督产品变更流程中的质量要求、问题分析和验证；
7、负责公司产品注册相关工作；
8、上级安排的其他工作。
任职要求：
1、本科及以上学历，医疗器械、生物医学、质量管理等相关专业毕业；
2、3年及以上同岗位工作经历，熟悉MDR、QSR820、1S0 13485、《医疗器械生产质量管理规范》等医疗器械行业相关法规或标准要
求；
3、熟悉医疗器械质量管理体系，具有有源医疗器械、无菌医疗器械产品的质量管理或流程控制经验者优先；
4、有APQP产品质量先期策划、PPAP生产件批准程序、QCP 质量检查计划的组织实施和丰富的CAPA纠正预防措施关闭经验，良好的体系文件和检验文件编辑能力；
5、与浙江药监局保持良好的沟通；
6、英语六级，口语佳者优先考虑
注：联系我时，请说是在白云人才网上看到的。
工作地点
地址：杭州钱塘区杭州杭州市大江东产业集聚区梅林大道7278号7278号
求职提示：用人单位发布虚假招聘信息，或以任何名义向求职者收取财物（如体检费、置装费、押金、服装费、培训费、身份证、毕业证等），均涉嫌违法，请求职者务必提高警惕。
职位发布者
宋先生HR
华东医药股份有限公司
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制药·生物工程
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500-999人
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私营·民营企业
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莫干山路866号
