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岗位职责： 1. 负责本部门的标准化工作，定期组织 review SOP、 Work Guide 及文档模板，并进行制作和修订工作； 2. 组织对本部门及其他部门 SOP 的计划培训、非计划培训工作；制定和修订新员工入职培训计划以及部门各职能岗位培训计划； 3. 定期执行项目质量管理计划，进行抽样检查，分析结果并跟踪发现（finding）的解决；制作项目的最终质量管理报告并向上级汇报； 4. 定期与质量保证部(QA)相关人员的沟通，了解 Audit 和 Inspection 结果报告，并根据发现finding）对 SOP、 Work Guide、流程等进行制定和实施修订计划； 5. 协助质量保证部(QA)对本部门或数据项目的稽查工作并跟踪发现（finding）的解决； 6. 定期与注册事务部（RA）相关人员进行沟通，了解法规更新和要求，并根据法规标准对SOP、 Work Guide、流程等进行制定和实施修订计划； 7. 与部门团队成员及时沟通，发现问题，跟踪解决问题，提高数据管理质量； 任职资格： 1. 有较强的执行力，观察力和逻辑分析能力，关注细节，能严格、公平公正地对待项目和项目成员； 2.了解临床研究的全过程，有项目管理、有质控相关经验、或者丰富DM经验者优先 3.能够在全英语环境进行书面和口头的无障碍交流者优先； 4.对临床数据管理流程（含 SOP）及所使用的数据管理系统有全面的了解； 5 熟练使用OFFICE 软件；具备良好的沟通协调能力、具备较强的团队合作精神