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岗位职责描述：
1. 参与调试、验证文件的编写；
2. 负责设备的调试、验证工作，确保按时交付；
3. 负责设备调试、验证期间的异常评估和处理，如：偏差调查和CAPA；
4. 负责起草、维护与工作职能相关的操作文件；
5. 负责测试使用设备、仪器的维护和保养；
6. 协助产品来料、生产全过程的检验；
7. 领导交办的其他事项。
岗位任职要求
1. 理工类专业本科以上学历，英语良好；
2. 熟悉ISO9001、GMP等质量理念，2年或以上医疗器械领域或制药领域质量管理或生产管理工作经验。对验证流程有一定的了解。
3. 熟练使用office办公软件，良好的文件编写能力；
4. 了解风险管理的基本流程，具有风险识别与风险评估能力；
5. 较强的责任心和敬业精神，良好的沟通协调能力，以及团队合作精神；