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职位描述
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职责描述：
1、工艺放大和生产转化
协助完成新产品工艺放大和生产转化工作，建立并维护DMR文档，输出BOM、SOP等工艺文件；
2、工艺验证和工艺文档
协助组织产品的工艺评审，跟进新品试制，完成产品相关特殊/关键工艺的验证和过程确认工作；协助组织工艺小批量试产和生产转移确认，对记录文件进行管理；
3、配合产线建设和验收
配合生产线建设进度管理和相关验收工作；参与对接项目的设备选型和验收工作；
4、其它工作
协助部门领导完成相应的工作。
任职要求：
1、本科及以上学历，生物技术，生物医学工程，医药类，材料类专业优先；
2、3年以上三类医疗器械相关工作经验优先，能独立完成生产工艺验证和确认工作；
3、有胶原（动物源）、生物陶瓷等生物材料类产品的工艺设计和生产转化经验优先；熟悉相关材料的加工工艺和质量控制方法；熟悉GMP生产管理规范，熟悉医疗器械法规要求和质量体系；熟悉机械制图相关软件，如CAD，CAXA，SolidWorks，UG等；
4、具有较强的团队意识，有责任心，主观能动性强，工作耐心细致，善于沟通。
注：联系我时，请说是在白云人才网上看到的。
工作地点
地址：天津东丽区天津-东丽区天津纳通医学科技研究院有限公司
求职提示：用人单位发布虚假招聘信息，或以任何名义向求职者收取财物（如体检费、置装费、押金、服装费、培训费、身份证、毕业证等），均涉嫌违法，请求职者务必提高警惕。
职位发布者
HR
北京纳通医疗技术有限公司
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医疗设备·器械
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1000人以上
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私营·民营企业
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齐富路明珠路归南1号
