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岗位职责：

1、遵照IIT或GCP规定、临床研究方案、项目计划及公司要求，启动、监查和结束临床试验；

2、按照项目计划，与试验中心沟通、协调，负责试验启动、研究者培训、进度跟踪；

3、按照监查计划定期对研究中心进行实地监查，确保研究者按照方案、GCP、SOP等相关要求进行试验；

4、协助研究者及时完成数据疑问，及时、完整地收集研究相关资料；

5、定期、如实向公司提交工作报告，及时处理各种突发事件；维护好各临床中心机构及科室的关系；

6、配合部门经理，协调内部资源支持临床研究工作； 7、其他工作，如临床研究相关和产品使用相关公司内部培训等。

岗位要求：

1、本科及以上学历，临床医学、药学或相关专业；

2、熟悉器械IIT研究和注册临床研究流程；

3、有机构伦理审核和机构立项工作经验者优先；

4、良好的中、英文文献检索及信息检索能力及阅读能力；

5、具有良好的抗压能力和执行力，良好的应变、沟通和协调能力；

6、性格外向，为人诚信、细致、严谨，有较强的责任感，能适应出差。