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岗位职责： 1、 参与审阅临床试验相关文档，包括但不限临床研究方案（protocol）、统计分析计划（SAP）、数据管理计划（DMP）、病例报告表（CRF）等； 2、参与准备编程相关文档，包括但不限于编程计划（programming plan）、数据集说明文件（SDTM/ADaM specifications）、审阅者指南（reviewer’s guide）、问题日志（issue log）、QC 日志等； 3、领导编写 SAS 程序产生数据集以及总结表、数据列表和图形等 4 、为数据管理员提供编程支持，协助核查数据； 5、与项目团队保持高效沟通，确保项目能按时高质量交付； 6、帮助开发 SAS 宏程序或利于提高效率的工具，积极主动地提供合理化建议，以便于改善工作流程； 7、培训或指导新人。 任职要求： 1、 统计、数学、计算机、公共卫生或药学相关专业本科及以上学历。 2、 能够熟练使用 SAS BASE、STAT、GRAPH 等?？?，有编写 SAS SQL 和宏程序的经验。 3、 熟悉CDSIC(SDTM, ADaM) CDASH标准，同岗位经验4-8年左右。 4、具备一定的统计知识， 熟悉常用的实验设计方法和统计模型应用。了解新药研发及临床试验基本流程及相关法规。 5、 了解ICH-GCP和或其他适用的国内外法规、指导原则和行业标准。