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药品研发QA
5000元以上 应届毕业生 学历不限
  • 全勤奖
  • 节日福利
  • 不加班
  • 周末双休
广州医药研究总院有限公司 2025-04-13 19:03:23 160人关注
职位描述
该职位还未进行加V认证,请仔细了解后再进行投递!
工作职责:
1、负责跟进国内外相关法规,建立健全研发质量管理文件体系,确保其满足现行法规要求,确保研发过程中实验记录及时性、规范性、完整性、数据真实性;
2、负责研发质量管理体系文件、记录、报告等的监督审查、归档管理和借阅管理工作;
3、按要求制定年度自检计划,汇总部门缺陷项,并跟进整改情况,形成自检报告;
4、负责监督实验室日常质量管理工作的开展,包括实验记录、实验仪器设备、物料台账和档案管理等,对检查中发现的问题提出整改建议、跟踪检查并核实整改结果;
5、负责审核各部门实验方案、实验记录和总结报告等文件的合规性,并做好备份管理;
6、负责起草或修订偏差、CAPA、变更、自检管理等文件,并按文件要求对事件进行编号和跟踪,提交解决方案并监督方案的执行;
7、参与研发项目的立项工作与项目管理,跟进项目进度;
8、完成上级安排的其他任务。
岗位要求:
1、本科及以上学历,具有2年以上研发分析实验室工作经验;
2、熟练掌握药品常规检验项的检验方法和数据要求,了解药品研发流程;
3、具有良好的团队合作精神、沟通协调能力和较强的责任心,做事认真仔细,有耐心,原则性强;
4、熟悉国家药品研发相关政策、2010版GMP、欧盟GMP和FDA等法规;
5、英语熟练,四级以上,有较好的英语读写能力。
联系方式
注:联系我时,请说是在白云人才网上看到的。
工作地点
地址:商洛丹凤县江南大道中134号 查看地图
求职提示:用人单位发布虚假招聘信息,或以任何名义向求职者收取财物(如体检费、置装费、押金、服装费、培训费、身份证、毕业证等),均涉嫌违法,请求职者务必提高警惕。
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