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职位描述
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岗位职责：
1.协助合全工程师，按指定的 SOP 和 TWI 等文件，完成无菌制剂工艺设备的性能确认，主要包括灭菌性能确认、冻干机性能确认、配液系统性能确认、灌装线性能认
等。
2.协助合全工程师，按制定的 SOP 和 TWI 等文件，完成无菌制剂工艺设备的烟雾实验。
3.协助合全工程师，按照公司的验证主计划，追踪无菌制剂设备性能确认；
4. 协助合全工程师，按制定的 SOP 和 TWI 等文件，确保无菌制剂设备清洁策略、清洁确认及验证的制定与实施符合法规要求。
5.协助合全工程师，按制定的 SOP 和 TWI 等文件，确保培养基模拟灌装策略、方案的制定与实施符合法规要求。
6.完成相关工作时，按 GMP 要求进行各项工作记录，并及时将验证文件归档。
7.完成上级领导临时交给的其它无菌设备确认相关的工作任务。
岗位要求：
1. 专业背景：大专以上学历，制药、机电一体化等相关专业
2. 工作年限：3年以上制药企业文件管理工作或实验室管理员工作
1.协助合全工程师，按指定的 SOP 和 TWI 等文件，完成无菌制剂工艺设备的性能确认，主要包括灭菌性能确认、冻干机性能确认、配液系统性能确认、灌装线性能认
等。
2.协助合全工程师，按制定的 SOP 和 TWI 等文件，完成无菌制剂工艺设备的烟雾实验。
3.协助合全工程师，按照公司的验证主计划，追踪无菌制剂设备性能确认；
4. 协助合全工程师，按制定的 SOP 和 TWI 等文件，确保无菌制剂设备清洁策略、清洁确认及验证的制定与实施符合法规要求。
5.协助合全工程师，按制定的 SOP 和 TWI 等文件，确保培养基模拟灌装策略、方案的制定与实施符合法规要求。
6.完成相关工作时，按 GMP 要求进行各项工作记录，并及时将验证文件归档。
7.完成上级领导临时交给的其它无菌设备确认相关的工作任务。
岗位要求：
1. 专业背景：大专以上学历，制药、机电一体化等相关专业
2. 工作年限：3年以上制药企业文件管理工作或实验室管理员工作
注：联系我时，请说是在白云人才网上看到的。
工作地点
地址：无锡新吴区无锡药明康德药业有限公司
查
求职提示：用人单位发布虚假招聘信息，或以任何名义向求职者收取财物（如体检费、置装费、押金、服装费、培训费、身份证、毕业证等），均涉嫌违法，请求职者务必提高警惕。
职位发布者
张经理HR
苏州英格玛服务外包股份有限公司
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专业服务
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500-999人
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私营·民营企业
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苏州高新区科灵路78号苏州高新软件园7号楼102
