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岗位职责：
1、负责质量体系的搭建及完善
2、确保物料、产品符合经注册批准的要求和质量标准
3、确保在产品放行前完成对批记录的审核
4、确保完成所有批检验记录审核
5、批准质量标准及质量和风险管理相关操作程序。
6、审核和批准所有与质量有关的变更
7、确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理
8、批准并监督委托检验和委托生产
9、确保完成各种必要的确认或验证工作，审核或批准确认或验证方案和报告
10、确保所有与产品质量有关的投诉已经过调查，并得到及时、正确的处理
11、确保完成产品的持续稳定性考察计划，提供稳定性考察的数据
12、确保完成产品质量回顾分析
13、负责药品不良反应体系的建立
14、负责药品召回、投诉、供应商管理等
15、负责药品放行工作。

任职要求：
1.至少具有药学、无菌制剂或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格）。
2.至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少一年的药品质量管理经验，从事过药品生产过程控制和质量检验工作，接受过与所生产产品相关的专业知识培训。
3.应当具有必要的专业理论知识，并经过与产品放行有关的培训。
4.从事过无菌制剂质量管理优先
5.具有很强的组织领导能力、沟通协调能力、原则性强。