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岗位职责：

1. 根据公司发展战略，组织制定公司年度质量工作计划，并负责目标拆解及实施监督，确保达成质量相关指标；

2. 负责建立完善质量管理体系，指导各序列质量管理体系的建设及完善，对质量体系运行效果进行监督考评；

3. 负责统筹产品全生命周期内的产品质量工作，从新产品质量标准制定、验厂标准制定及把控、检测检验标准及上市后的质量改善推进；

4. 负责外部客户质量相关信息对接（客户信息梳理、客诉处理）和跨部门协同工作，如收集并梳理客户对产品质量要求，组织研发、生产等提前进行风险识别和管控；汇总客诉信息，组织相关部门进行分析查找原因，制定管控措施，推动专项改进等；

5. 负责组织和开展质量管理相关的培训和宣传活动，提高员工的质量意识和技能，推动质量管理的落实；

6. 负责组建和管理质量管理团队，包括制定团队的工作流程和目标，培训和指导团队成员，提高团队的绩效和效率。

任职资格：

1. 理工科本科(统招）及以上学历，英语六级及以上；

2. 熟悉医疗器械设计开发流程，有2-3年医疗器械全面质量管理经验；

3. 熟悉FDA QSR820、ISO13485等质量管理标准、法规要求；熟悉FMEA、NPD、6西格玛等产品开发框架和管理工具；在研发板块有质量改进实践经验，带过公司重大项目改进着优先；

4. 具有较强的组织管理能力、表达能力、执行能力、责任心；

5. 正直诚信，敢于挑战和创新，符合企业文化价值观。