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职位描述：
1、协助建立、维护和完善实验室质量体系，审核和修订质量管理体系文件,并监督执行情况等；
2、根据程序质量计划，并进行稽查
3、根据每项工作的内容和持续时间制定稽查计划并实施稽查，详细记录稽查的内容、发现的问题、采取的措施等，并向上级报告。
4、审核分析实验方案、实验记录、结果或报告，并报告审核结果；
5、定期对实验室环境、设施、仪器设备、档案管理等的检查
6、处理实验数据和结果的偏差分析及报告
7、负责档案管理、计量管理、CAPA管理，协助管理评审等其他质量体系工作；
8、参与制定公司的年度培训和季度培训计划以及进行员工教育培训的考核。
9、参与内外部审计与核查，包括内部审计、客户审计、第三方审计、政府监管部门核查, 以及相应质量体系的认证工作等；
10、完成上级交代的其他工作，并进行相应的工作汇报。
职位要求：
1、医学检验/临床医学/病理学/生物学、药学等相关专业，本科及以上学历；
2、2年或以上医药领域实验室的QA经验，熟悉ISO17025体系。
3、熟练使用 office相关办公应用软件。
4、具备良好的分析能力、学习能力和沟通能力；
具有团队合作精神，灵活变通，责任心强，吃苦耐劳。
5、具有在医药企业或CRO至少1年以上临床试验领域工作经验优先；
具有CMA和CNAS内审员证书经历优先考虑。