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1、负责产品性能、功能的调试、验证文件的完善与管理；

2、负责设备的调试、验证工作，确保按时交付；

3、负责设备调试、验证期间的异常评估和处理，如：偏差调查和CAPA；

4、负责起草、维护与工作职能相关的操作文件；

5、负责测试使用设备、仪器的维护和保养；

6、协助产品来料、生产全过程的检验。

7、协助产品在客户现场的验证、调试等工作；

8、负责售后服务支持与产品培训等工作。

岗位要求：

1、本科以上学历， 生物、医疗器械、理工类专业；

2、熟悉ISO9001、GMP等质量理念，2年或以上制药设备FAT/SAT/IQ/OQ/PQ验证方案编写、执行、维护；

3、对制药设备验证流程有一定的了解，了解风险管理的基本流程，具有风险识别与风险评估能力；

4、熟练使用office办公软件，良好的文件编写能力，能适应中短期出差；较强的质量意识，做事认真负责，团队合作精神，具有较好的沟通能力。