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1、统筹质量保证工作，遵守企业质量管理方面各项规定，执行企业的质量方针与质量目标。
2、积极推行GMP，按照GMP的要求进行日常工作。监控过程中若发现不符合GMP要求应向相关部门负责人提出，并要求限期改正。
3、按GMP要求，负责GMP文件格式设计、跟进文件（修订）制定进度，交相关人员审核、批准和发放文件。
4、负责审核每一批批记录填写的规范性和是否齐全，整理批生产记录、批包装记录、批检验记录和药品放行审核记录等与本批产品有关的记录。批记录至少保存至药品放行后三年。
5、在生产过程中实施“监、帮、促”，真实为生产服务，为改进生产工艺、提高产品质量提出合理化建议。积极参与全公司的各项验证工作。
6、监督销毁因质量原因退货和收回的药品与残损、印有批号的剩余标签。
7、负责关键岗位监控，如工艺处方、质量控制点、物料平衡、中间品和成品收率等方面，发现异常应立即要求生产部停止生产，将情况如实上报相关领导，并深入调查、察明原因，再书面上报直接领导。
8、负责中药材、中药饮片、原辅料、中间品、成品的取样，并按取样操作规程进行取样，做好取样的相关记录。
9、监督生产部抓好生产现场的管理，负责检查生产现场状态标识、设备保养情况、生产指令、批生产记录到岗的确认；对将要使用的物料和待包品及中间品的来源、质量、数量、包装是否与领料单一致，有权否决不合格物料投料和不合格待包品及中间品品流入下一道工序。
10、对生产工艺卫生、人员卫生、环境卫生进行监督检查，协助对产品质量偏差、质量事故、不合格品调查和处理，按规程进行中间产品的质量抽查。
11、负责检查库存物料账、卡、物的一致性，是否按照先进先出的原则进行发放，超过复验期物料是否申请复验。
12、负责供应商资质评审，保证供应商资质齐全。