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QC理化主管
岗位职责：
1.建立、执行和完善QC理化验室管理制度，起草和维护相应文件。负责理化实验室的日常管理和运营。确保实验室各项工作符合GMP、其他相关法律法规，以及公司规定等的相关要求。
2.负责理化实验室团队组建和人员管理。包含团队发展、人员培训、绩效考核等。
3.参与理化实验相关的仪器设备及计算机化系统的验证及管理工作。
4.安排原辅料、产品相关的常规理化检测；负责仪器分析相关的SEC、IEC、糖型分布、CIEF、CE-SDS、蛋白含量检测等方法确认、验证及转移工作，以及相关SOP、方案和报告的起草及审核。
5.安排原辅料、水样、过程控制样品、原液和制剂等的理化和仪器分析日常检测。对关键数据进行趋势分析；
6.监督和指导检验工作，组织检测过程中出现OOS、偏差调查处理，并完成相关调查报告；
7.承担中间体含量以及相关物质的分析方法新建和修订、图谱积分优化、电子数据审核；
8.承担中间体检验数据的分析与汇总、检测结果的评估，为车间生产工艺控制提供质量信息指导和支持；
9.参与制剂产品质量异常、生产过程异常以及不合格品的调查；
10.组织检测相关对照品、试剂、色谱柱等的申报、入库、发放、阶段性盘查、过期报废；组织部门纯化水点取样和送检工作。

任职资格：
1.本科及以上学历，药物分析、药学等相关专业；
2.具有5年及以上QC理化实验室管理或工作经验，掌握药物分析专业技能；
3.熟悉医药行业相关法规；
4.熟悉HPLC、GC、UV等精密仪器的使用原理以及性能；
5.熟悉检验原理和操作，具有较强的仪器常见故障原因排查技能；
6.熟悉变更、偏差、OOS/OOT的处理流程；
7.具有基础的英文阅读能力。