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岗位职责： 1、承担药品研发质量管理体系的建立、实施、监督和改进，确保药物开发过程质量符合法规要求；承担与业务开展相关的战略执行工作，参与业务管理相关的流程文件起草与完善工作； 2、负责研发项目质量研究工作的设计与实施，按照研发目标制定项目计划方案，监督计划的执行并有效控制进程，对项目完成的进度和质量负责； 3、负责按相关要求组织药品质量研究相关的方法学开发、方法学验证、稳定性研究等方案的设计?； 4、负责药品质量研究过程中的方法学开发、技术转移等质量研究的具体实施工作，指导下属成员按既定的研究方案开展相关研究工作，并及时指导解决技术问题?； 5、负责审核实验记录、方案、报告等相关研发资料，组织撰写质量研究模块各节点的技术开发报告及注册申报资料?； 6、负责在研项目的知识产权挖掘、专利申报及与申报相关工作的支持； 7、参与部门年度培训工作，并根据培训计划输出相应培训文件；参与部门例会，编制月度工作计划与总结，履行周工作进程汇报，并按规定提交； 8、完成上级交办的其它事项。 任职要求： 1、本科及以上学历，药学、中药学、药物分析等及相关专业； 2、具有5年以上中药药物分析质量研究经理工作经验，熟悉中药药物研发质量控制核心技术和管理规范?；熟悉中药申报注册流程。 3、能够独立制定方法开发、杂质研究方案，熟悉质量研究工作，具备良好的实验操作能力；熟练掌握各种分析仪器的使用与维护?； 4、具有良好的沟通和协调能力，优秀的团队合作精神和良好的职业素养?。