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1、负责技术转移过程中，参与产品分析方法转移、中间产品及过程控制检测等工作。
2、负责起草上市品种的检验方法（SOP）和QC相关的管理规程（SMP），QC文件的审核，执行公司的质量管理文件。
3、参与受托生产企业OOS/OOT管理，参与受托生产企业OOS/OOT调查，确认受托生产企业与委托产品相关的检验结果超标均已按GMP规定程序采取纠正和预防措施，审核其对产品质量的分析和评估结果，记录并建立台账。
4、对受托生产企业的质量控制部门进行日常监督检查，对检查发现的问题及时与受托生产企业进行沟通，跟踪整改。
5、收集、整理稳定性样品考察等实验数据，汇总并趋势分析，撰写质量分析/稳定性考察报告。任何一方所进行的稳定性考察数据和评价结果均应及时告知对方，评价应包括与历史批次（包括注册申报批次、其他受托方生产的批次等）的数据对比和分析，以便及时发现稳定性不良趋势。
6、参与对受托生产企业、药品经营企业、委托检验实验室、物料供应商等审计。

任职要求：

1、有药学或相关专业大专以上学历。
2、有从事药品微生物方面检验工作经验（2年以上）。
3、熟悉GMP、各国药典等专业知识，了解制药企业QC实验室日常运作和模块管理。