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职责描述： 主要职责定位： 具体执行微生物检测操作，参与检测方法的验证转移，确保相关实验操作的规范性和标准化。 主要专业职责： 1、（微生物检测）根据生产需求和法规要求，严格按照SOP进行各项微生物检测操作，进行样品的收集、处理和基础检测操作，准确记录相关操作和实验结果，并进行基本的实验数据总结和初步分析，以确保生产过程符合预定的质量标准。 2、（分析方法接收和优化）在指导下执行微生物检测方法的验证或确认，按照方案进行实验操作，确保实验数据的有效性和一致性。 3、（质量控制体系搭建）参与微生物检测相关质控体系的构建工作，收集、整理相关数据，进行基本的数据分析，并执行日常质控体系的维护工作；参与并执行实验室检验结果超标、异常事件、偏差等调查中的试验工作。 4、（稳定性研究检定）执行微生物检测相关稳定性研究的基本实验操作，如样品的准备、分析，以及初步的数据整理和记录，协助并配合完成方法开发和优化工作，确保生产过程中产品的稳定性和一致性。 5、（仪器管理）按照规定的操作流程进行实验，并进行基础的设备清洁和维护工作，确保设备的正常运行。 6、（日常管理）遵守实验室的安全操作规程和质量管理体系，进行部门安全巡查、高值耗材和设备管理、菌种管理、培养基管理、洁净区清洁消毒维护、洁净服准备、无菌检验器械准备等公共事务管理，保证实验室的安全和工作质量。 7、（流程标准制定）协助撰写和优化微生物检测相关的SOPs，确保相关操作符合质量管理要求。 8、（协同合作）参与团队成员和其他部门的合作，共同解决微生物检测过程中的问题。 9、根据GMP及GVP相关要求配合各部门工作。 任职要求： 1、生物学、微生物学、生物技术等相关专业本科学历优先。 2、至少1-3年GMP环境下的质量控制实验室工作经验，熟悉微生物检测相关领域工作，有疫苗或医药行业经验优先。 3、了解微生物学和生物化学相关专业知识，理解疫苗研发和生产过程。 4、了解微生物分析的常用方法和技术，如菌种复苏和传代、菌落计数、微生物鉴定等技术；无菌、微生物限度、内毒素、支原体等检验方法测定等。 5、熟悉国内外法规（GMP、cGMP、ICH等）对药品质量体系的要求及公司各项生产质量管理相关规程。 6、 具备良好的职业操守，确保在所有业务决策和操作中坚守合规原则。 7、出色的沟通和团队合作能力，能够与团队成员和其他部门有效协作。具备自主学习和解决问题的能力，及时适应新技术和新方法。 8、严格遵守安全操作规程，确保工作环境安全，防止事故和污染的发生。 9、具备敏锐的风险意识，能够主动识别质量管理过程中可能出现的风险和问题。 10、具备抗压能力，能够应对突发情况并及时解决问题，保证生产进度和质量。