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职位描述
该职位还未进行加V认证，请仔细了解后再进行投递！
一、DQE：1人
负责前端的研发/试验/工艺等质量相关工作
PQE：1人
1、负责对过程质量检验和监督，确保其符合公司的质量要求；
2、负责质量异常的处理，负责处理客户投诉与退货的调查、原因分析，并拟订改善措施；
3、协助内部审核和外部审核的工作
体系：1人
1、负责ISO13485、CE质量体系和社会责任管理体系有效运行；
2、负责收集国内外新体系、新法规并在公司内部贯彻执行以及进行培训；
3、负责外部审核（客户审核、质量体系监督审核）应对；
4、策划、组织、实施、记录质量体系管理评审，协助质量经理跟进管理评审的输出及整改工作;
要求：
1、大学专科及以上学历；
2、2年以上医疗器械耗材相关经历，IVD、药品、试剂类除外；
3、熟悉ISO9001、ISO13485等国际标准及相关质量体系运作流程；
4、熟悉欧盟医疗器械指令MDD、中国医疗器械GMP规范
负责前端的研发/试验/工艺等质量相关工作
PQE：1人
1、负责对过程质量检验和监督，确保其符合公司的质量要求；
2、负责质量异常的处理，负责处理客户投诉与退货的调查、原因分析，并拟订改善措施；
3、协助内部审核和外部审核的工作
体系：1人
1、负责ISO13485、CE质量体系和社会责任管理体系有效运行；
2、负责收集国内外新体系、新法规并在公司内部贯彻执行以及进行培训；
3、负责外部审核（客户审核、质量体系监督审核）应对；
4、策划、组织、实施、记录质量体系管理评审，协助质量经理跟进管理评审的输出及整改工作;
要求：
1、大学专科及以上学历；
2、2年以上医疗器械耗材相关经历，IVD、药品、试剂类除外；
3、熟悉ISO9001、ISO13485等国际标准及相关质量体系运作流程；
4、熟悉欧盟医疗器械指令MDD、中国医疗器械GMP规范
注：联系我时，请说是在白云人才网上看到的。
工作地点
地址：杭州临平区浙江创想医学科技有限公司
查
求职提示：用人单位发布虚假招聘信息，或以任何名义向求职者收取财物（如体检费、置装费、押金、服装费、培训费、身份证、毕业证等），均涉嫌违法，请求职者务必提高警惕。
职位发布者
创想医学..HR
浙江创想医学科技有限公司
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医疗设备·器械
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21-50人
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公司性质未知
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余杭经济技术开发区新颜路22号301b浙江省生物医药孵化器
