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岗位职责： （1）负责公司临床项目的临床试验方案制定、临床试验的组织和监控、临床试验中心和CRO的管理； （2）负责对公司所有临床项目的内部稽查和质量控制工作，确保各项目的临床试验严格按照国家法规、临床试验方案及公司SOP进行； （3）负责筛选和确定临床试验主要研究者和临床试验基地，对试验机构、费用、时间等进行评估；联络研究基地，组织临床方案在研究基地的实施； （4）负责及参与协调临床试验总结、审核，组织临床会议，临床试验审批等； （5）协调各研究中心、申办者、数据管理人员之间的沟通； （6）推动临床试验的诊疗规范、专家共识的形成； （7）负责临床部门的团队建设、人员考核及培训选拔； （8）负责与内外部相关部门保持良好的合作关系，支持工作有序开展。 岗位要求： （1）具有在中药制药企业或CRO的临床部门至少十年以上中药新药临床项目管理的工作经验，负责过完整的临床研究项目经验； （2）有行业内专家资源并保持良好关系者优先； （3）丰富的临床试验管理的知识，精通临床试验全过程，精通GCP规范，熟悉药品注册管理办法、临床试验及GCP等相关法规； （4）具有优秀的团队组织能力和项目管理技能，如组织召开项目组会议，针对出现的问题能迅速反应并拿出解决方案； （5）具有良好的书面与口头表达能力，善于进行积极的沟通。