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职位描述
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岗位责任描述
? 负责公司质量管理体系、ISO 13485、QSR820、GMP等的策划、建立、实施及持续改进；
? 负责编制、修订体系文件（质量手册、程序文件等），监督各部门执行情况，确保体系符合法规和客户要求；
? 负责管理和协调所有 QMS 流程，并确保符合 FDA、EU-MDR、ISO 13485 和中国 GMP
? 计划、协调和执行内部 QMS 审核，以确保符合内部和外部要求，并在组织内识别和实施改进机会；
? 编制管理评审计划，收集并提供管理评审的资料，对纠正措施效果进行跟踪和验证；
? 协助外部监管机构、第三方机构、客户审核并对审核问题点进行整改跟进；
? 收集国内外法规、标准更新情况，及时调整体系内容；
? 开展法规体系知识培训，提升全员质量意识。
任职要求
? 教育背景：本科及以上学历；
? 经验：5年以上体系管理或认证工作经验；
? 具备内审员资质证书（如ISO 9001/13485内审员）或注册审核员资格优先；
? 熟悉ISO系列标准及行业法规（如医疗器械GMP、ISO13485、QSR820等）；
? 需要具备良好的英语和汉语语言技能；
? 良好的文字功底，能够指导编制体系文件或独立编写相应的体系文件；
? 出色的组织和协调能力。
注：联系我时，请说是在白云人才网上看到的。
工作地点
地址：深圳龙华区深圳-龙华区富士康科技集团-北大门龙华园区
求职提示：用人单位发布虚假招聘信息，或以任何名义向求职者收取财物（如体检费、置装费、押金、服装费、培训费、身份证、毕业证等），均涉嫌违法，请求职者务必提高警惕。
职位发布者
茶先生HR
富联裕展科技(深圳)有限公司
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电子技术·半导体·集成电路
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1000人以上
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国内上市公司
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龙华富士康科技集团西华门
