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工作职责
1.
负责mRNA生产车间的下游配液工作，确保按照计划和GMP要求完成下游配液工作；
2.
参与mRNA原液生产包括从IVT到LNP整个的生产过程，确保按照计划和GMP要求完成原液生产工作；
3.
参与起草配液和纯化工作相关技术文件，包括批生产记录、工艺规程、操作规程等，并按SOP要求填写批生产记录、设备等辅助记录;
4.
参与车间设备采购和验收，URS撰写、设备交流、FAT、SAT、IQ、OQ、PQ等工作，及设备的日常维护保养;
5.
参与车间变更、偏差、验证等文件体系框架的完善和日常管理；
6.
参与车间工艺验证、清洁验证方案起草、执行和报告撰写。

任职要求：
1、 本科及以上学历，制药工程、生物制药等相关专业，具有微生物、工业卫生或相关专业知识；
2、 本科至少3年GMP车间工作经验，mRNA生产批次经验不少于30次，硕士至少1年GMP车间工作经验，mRNA生产批次经验不少于10次；
3、 熟练操作微流控系统、层析系统、超滤系统等工艺设备；
4、 具有mRNA车间建设经验者优先；
5、 具有mRNA生产经验以及连续商业化生产经验的优先。