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职位描述
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职位描述(非生物药***）
1、负责研发QC体系建设，全面负责质量控制实验室的运行，实时监督、检查仪器设备使用日志、实验记录填写情况；复核检验原始数据，出具检验报告；对不符合定量限或存疑结果，及时复测并分析原因，并作出总结；
2、负责部门管理，制定检验计划和检验人员的工作分配，组织部门人员进行相关检验操作规程培训等；
3、负责制定、审核分析方法验证方案；
4、负责制定和修订工艺研发过程中，中间产品、待包装产品和成品的检验操作规程及相关派生文件；
5、负责协助上级领导完成本部门的各项工作；
任职要求：
1、生物学、药学、等相关专业，本科、硕士学历，5年以上药品质量方法开发及验证工作经验，3年以上药品QC管理工作经验；有抗体QC管理经验者优先；
2、熟悉多种分析仪器的基本原理及操作，包括液相、CE、荧光定量PCR、酶标仪等；
3、精通质量标准的起草制定、理化、活性等分析方法建立和验证、标准品的制备和标定、稳定性方案设计和结果汇总，偏差分析；
4、熟悉各个物料、辅料、包材的标准、检测，包材相容性实验设计和执行；
1、负责研发QC体系建设，全面负责质量控制实验室的运行，实时监督、检查仪器设备使用日志、实验记录填写情况；复核检验原始数据，出具检验报告；对不符合定量限或存疑结果，及时复测并分析原因，并作出总结；
2、负责部门管理，制定检验计划和检验人员的工作分配，组织部门人员进行相关检验操作规程培训等；
3、负责制定、审核分析方法验证方案；
4、负责制定和修订工艺研发过程中，中间产品、待包装产品和成品的检验操作规程及相关派生文件；
5、负责协助上级领导完成本部门的各项工作；
任职要求：
1、生物学、药学、等相关专业，本科、硕士学历，5年以上药品质量方法开发及验证工作经验，3年以上药品QC管理工作经验；有抗体QC管理经验者优先；
2、熟悉多种分析仪器的基本原理及操作，包括液相、CE、荧光定量PCR、酶标仪等；
3、精通质量标准的起草制定、理化、活性等分析方法建立和验证、标准品的制备和标定、稳定性方案设计和结果汇总，偏差分析；
4、熟悉各个物料、辅料、包材的标准、检测，包材相容性实验设计和执行；
注：联系我时，请说是在白云人才网上看到的。
工作地点
地址：广州黄埔区九龙镇康耀南路广东恒瑞
求职提示：用人单位发布虚假招聘信息，或以任何名义向求职者收取财物（如体检费、置装费、押金、服装费、培训费、身份证、毕业证等），均涉嫌违法，请求职者务必提高警惕。
职位发布者
杨彩霞HR
江苏恒瑞医药股份有限公司
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制药·生物工程
-
1000人以上
-
股份制企业
-
连云港经济技术开发区黄河路38号
