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关键责任
生产转移
?编写流程程序、工作说明、变更指令、设备规范、确认计划和报告。
?通过变更单在SAP中维护物料主数据、BOM和路线更新。
?负责建立产品或产品线的制造质量计划（MQP），包括VSM、流程、生产场地布局、设备、生产线平衡等。
?支持原型设计和IQ/OQ/PQ过程/软件确认。
生产技术支持
?协调生产变更，通过变更管理进行文件记录，并确保不同生产地点的产品等效性。
?与Bedford/internal/CMO团队协调，解决技术问题、不符合项和投诉。通过分析、确定根本原因(s)并制定和实施解决方案，利用问题解决技术来主导生产过程问题的解决
?主导材料本地化项目，以满足成本目标。协调供应链、质量团队和Bedford团队，以实现材料本地化和质量认证。
产品负责人
?可能需要担任特定产品或产品线的产品负责人，成为其负责产品的运营焦点。
持续改进
?为持续改进工作提供技术支持，开展根本原因分析，然后制定和实施纠正措施建议，并使用问题解决技术。
?对技术、设备和工具进行研究，以提高过程质量、产量或成本。生成采购和实施建议书，包括拥有成本、ROI和效益分析
?可参与范围和复杂性较大的精益六西格玛项目。
该职位所需的最低知识和经验：
?仪器、机械或电子工程学士学位
?至少3年与上述领域相关的工作经验，或适当的教育和工作经验的组合。
?医疗器械生产经验
?有过程改进背景和/或制造转移项目经验者优先。
?有精益/六西格玛经验者优先。
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