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工作职责:
1. 全面负责医药行业新建、改建、扩建项目（如厂房、设施、洁净室、公用工程等）的施工质量管理与控制。
2. 确保所有施工活动严格遵守国家/地方建筑规范、行业标准（特别是医药GMP相关要求）、设计文件及合同约定。
3. 建立、实施、维护和持续改进项目施工质量管理体系，有效管理质量风险，确保项目最终质量符合GMP认证/验证要求及业主期望。
4. 领导项目质量团队，对施工质量负最终监督责任。
任职资格:
1. 质量管理体系建立与运行：
a 根据项目特点和GMP要求，主导建立项目施工质量管理体系（QMS），编制项目质量计划、质量手册、程序文件及作业指导书。
b 确保QMS的有效运行、监控、审核（内部审核）和持续改进。
c 对接公司整体质量管理体系要求（如ISO 9001等），确保项目层面有效落地。
2. 规范与标准符合性监督：
a 精通并严格监督执行国家及地方建筑法律法规、施工验收规范（GB系列）、行业标准（医药工业洁净厂房设计规范、GMP等）。
b 确保所有施工活动（土建、钢结构、机电安装、洁净装修、工艺管道、自控系统等）符合设计图纸、技术规格书及GMP相关要求（如洁净室密封、材料兼容性、防止污染交叉污染等）。
3. 施工过程质量控制：
a 制定并实施施工各阶段（开工、关键工序、隐蔽工程、调试、竣工验收）的质量控制点（停检点Holding Point, 见证点Witness Point）计划。
b 组织或参与重要材料/设备进场验收，审核供应商资质与质量文件。
c 监督施工单位的质量自检、互检、专检制度执行。
d 组织、主持或参与关键工序、隐蔽工程的验收。
e 领导处理施工过程中的质量问题、偏差和不合格项，推动根本原因分析（RCA），制定并跟踪纠正预防措施（CAPA）。
4. 质量审核与检查：
a 定期组织施工现场质量巡检、专项检查和质量周/月例会。
b 管理第三方质量监督/监理单位的工作，确保其履职到位。
c 主导或参与对施工分包商/供应商的质量体系审核和过程审核。
d 准备并迎接客户、监管机构（如需要）及GMP审计。
5. 质量记录与文档管理：