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岗位职责 1、根据新产品项目计划，制订制剂工艺研究计划和实验方案，经批准后组织实施； 2、承担制剂工艺开发工作，包括配方/处方前研究（文献检索及样品分析）、配方/处方设计、配方/处方筛选、工艺研究、工艺放大，中试生产及技术转移工作； 3、根据技术指导原则要求，规范开展制剂工艺研究工作，观察实验中出现的各种现象，及时做好研究原始记录； 4、按照规范要求，起草制剂工艺规程、BPR及验证方案； 5、根据制剂工艺研究结果，CTD格式要求，撰写和整理制剂工艺申报资料； 6、承担项目产品在车间进行中试生产时的培训和技术指导；承担在研产品现场检查时的培训和技术指导； 7、承担新产品技术转移和试生产技术指导工作； 8、定期提交计划和总结，参加部门例会，参与部门其他日常工作 任职要求： 1、大学本科及以上， 药学、中药学、制剂及相关专业 2、三年以上从事药品处方、工艺研究 3、药品处方、工艺研究经验较丰富，熟悉新药研究的相关法律法规和指导原则；能熟练运用相应的生产设备，熟悉GMP规范和数据完成性的相关要求。 4、工作积极主动，认真积极负责，具有较强的抗压能力和学习态度，有团队合作精神，具有较强的创新意识，具有较强的沟通和执行能力。 5、有食品及特医食品注册经验的优先考虑，优秀的应届毕业生也可考虑 6、英语四级以上，能查阅国外文献，优秀的应届毕业可以考虑