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职位描述：
岗位职责：
贯彻《中华人民共和国药品管理法》和《药品生产质量管理规范》（gmp），负责药品生产全过程的质量管理，确保产品质量符合国家有关规定。
1、负责组织起草相关质量保证文件，审核所有与质量相关的生产质量文件，并组织监督检查执行情况。
2、负责组织制定、审核原辅材料、包装材料、工艺用水、检定用细胞、生产用菌毒种、中间产品及成品的内控质量标准；负责制定中间产品、半成品、成品的取样sop。
3、负责组织制定、审核公司人员及环境卫生监测sop并监督洁净区环境监测。负责审核批生产、检验记录，有决定物料、中间产品是否使用，决定中间产品是否放行的权利。
4、负责制定、审核产品召回管理程序；根据产品召回管理程序起草并发布产品召回指令，组织实施召回。
5、负责制定药品不良反应/事件（adr）监察报告管理程序并设专人管理；组织adr处理方案（措施）的具体实施、跟踪、监督、检查及所有资料的收集、整理、建档，并将adr处理结果报告给食品药品监督管理部门。
任职资格：
1、本科及以上学历，医药或相关专业；
2、药品质量管理五年以上工作经验，从事药品质量管理三年以上工作经验；
3、具备从事质量管理的决策、计划、协调、督导能力。