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职位描述：
职责描述：
1.负责分析项目文献调研，专利分析，设计分析研发思路；
2.负责分析项目计划制定与实施，负责研发部门之间的沟通协调工作；
3.负责设计试验方案，解决技术难题；
4.负责原始记录的书写、复核；制订质量标准；
5.负责注册申报资料的撰写、复核；
6.负责项目的中试放大，车间转移工作。
任职要求：
1. 独立开发分析方法，撰写分析方法sop，制定方法学开发和验证方案，并监督和帮助实验室研究员、助理研究员实施方案；
2. 独立操作hplc、gc、滴定仪、旋光检测仪、紫外检测仪、溶出仪等常规实验室分析测试设备；
3. 能带领数名研究员、助理研究员，负责品种的原料药与制剂的药物分析工作；
4. 独立解决研发过程中的疑难问题；
5. 整理符合申报要求的图谱、资料、规范原始记录，能够撰写ctd资料；
6. 熟悉国家药监局对数据完整性的最新要求；
7. 负责协助公司负责人接受研制现场考核。